DefenCath® (taurolidine and heparin) catheter lock solution is indicated to reduce the incidence of catheter-related bloodstream infections (CRBSI) in adult patients with kidney failure receiving chronic hemodialysis (HD) through a central venous catheter (CVC). This drug is indicated for use in a limited and specific population of patients.

Forschung und Entwicklung

Der zentrale Bestandteil des Hauptproduktes von CorMedix, Neutrolin®, ist Taurolidin, ein synthetischer, nicht antibiotischer, antimikrobieller Breitbandwirkstoff mit entzündungshemmenden und potenziellen Anti-Tumor-Effekten.

Taurolidin wird aus der natürlichen Aminosäure Taurin gewonnen und seine antimikrobielle Wirkung richtet sich auf die Zelloberfläche von Bakterien. Es greift die Zellwände an und zerstört die Fimbriae von Bakterien, die für die Kolonisierung und Biofilmbildung verantwortlich sind. Ebenso bindet es sich an und neutralisiert bakterielle Exotoxine und Endotoxine (Lipopolysaccharide, LPS). Produkte, die Taurolidin enthalten, sind in Europa schon seit Jahren auf dem Markt und es wurden bisher keine Anzeichen von bakteriellen Resistenzmechanismen festgestellt, die sich bei der Entwicklung von Antibiotika als problematisch herausstellen.

Des Weiteren verhindert Taurolidin die Expression von entzündlichen Schlüsselmolekülen des Tumornekrosefaktors alpha und Interleukin 1b. Obwohl die der Anti-Tumoraktivität zugrunde liegenden Mechanismen noch nicht vollständig geklärt sind, hat man festgestellt, dass Taurolidin die Bildung neuer Blutgefäße in Tumoren verhindert, das Absterben von Krebszellen durch Apoptose fördert und die Adhäsion von Tumorzellen reduziert.

CorMedix entwickelt die Forschung über zusätzliche Verwendungsmöglichkeiten von Taurolidin weiter, einschließlich des Einsatzes in der Onkologie und bei Medizinprodukten. Das Unternehmen ist an strategischen Partnerschaften für die Weiterentwicklung dieser Produkte interessiert, sobald ein Wirksamkeitsnachweis vorhanden ist.

Onkologie (CRMD-005)

CorMedix schloss im Jahr 2016 zwei exklusive Forschungslizenzverträge mit NanoProteagen ab. Die beiden Unternehmen werden die urheberrechtlich geschützte Nanopartikeltechnologie von NanoProteagen, NanoPro™, verwenden, um die Durchführbarkeit der Bereitstellung einer neuartigen Anti-Krebskombinationstherapie zu untersuchen, die auf Neuroblastome ausgerichtet ist und aus CRMD-005, einer proprietären Formulierung von Taurolidin, mit Vincristin besteht, einem regelmäßig verwendeten zytotoxischer Chemotherapiewirkstoff.

In vitro Studien deuten darauf hin, dass Taurolidin einen direkten und selektiven antineoplastischen Effekt auf gliale und neuronale Gehirntumorzellen hat. Zusätzlich wurde nachgewiesen, dass es die Wirksamkeit von zytotoxischen Krebsmedikamenten erheblich verstärkt, einschließlich Vincristin. Falls es sich als machbar herausstellt, planen die beiden Unternehmen eine hoch effiziente Therapie zu entwickeln, die Tumorzellen selektiv angreift und gleichzeitig die Auswirkungen auf normale Zellen reduziert.

Neuroblastom im Kindesalter ist in den Vereinigten Staaten als seltene Krankheit (Orphan Disease) eingestuft. Es handelt sich um einen Nebennierenkrebs, der sich in den Nervenzellen der Medulla entwickelt, und es ist der am häufigsten auftretende extrakraniale Tumor bei Kindern. Er wird zumeist in Kleinkindern und Kindern bis zu 10 Jahren diagnostiziert.

Medizinprodukte

Die antimikrobiellen und entzündungshemmenden Eigenschaften von Taurolidin könnten dem Markt für Medizinprodukte erheblichen Mehrwert bieten. Vorfeldforschung hat gezeigt, dass Taurolidin beschichtet oder in unterschiedliche medizinische Materialien eingebettet werden kann. CorMedix untersucht derzeit Möglichkeiten in den folgenden Bereichen:

  • Wundnähte: Schutz exponierter Hautpartien vor Infektionen
  • Topisch: Behandlung von Entzündungen antimikrobiell-resistenter Haut/von Weichteilen
  • Materialien für den Wundverschluss: Unterstützung der Heilung komplexer Wunden, wie Verbrennungen
  • Gels: Viskosupplementierung bei Osteoarthritis
  • Nanofasernetze: Einbindung in chirurgische Netze, Gewebebearbeitung
  • Implantierte Geräte: antimikrobielle Beschichtung oder in das Gerät direkt integriert

Forscher am Weill-Cornell University Medical College haben vorläufige Beobachtungen vorgestellt, die bei in vitro Tests gesammelt wurden und die auf die Fähigkeit von Taurolidin-getränktem Nahtmaterial bei der Verhinderung von Bakterienwachstum in der Umgebung von Fasern und die Abtötung klinisch signifikanter Humanpathogene hinweisen, darunter Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus aureus. Die Ergebnisse zeigen, dass die Integration von Taurolidin in die Matrix von monofilem oder multifilem Nahtmaterial Infektionen an Operationsstellen reduzieren und das Patientenergebnis insgesamt verbessern könnte.

CorMedix hat eine Reihe provisorischer Patente erhalten, um sein geistiges Eigentum in Zusammenhang mit Medizinprodukten zu sichern, die Taurolidin enthalten. Das Unternehmen ist an strategische Partnerschaften zur Entwicklung weiterer Produkte in diesem Bereich interessiert.