DefenCath® (taurolidine and heparin) catheter lock solution is indicated to reduce the incidence of catheter-related bloodstream infections (CRBSI) in adult patients with kidney failure receiving chronic hemodialysis (HD) through a central venous catheter (CVC). This drug is indicated for use in a limited and specific population of patients.

Unternehmen

Cormedix Europe GmbH ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von CorMedix Inc., eines Pharmaunternehmens, das sich auf die Nutzung des Potenzials seiner Taurolidin-Technologie für die Prävention und Behandlung von Infektions-, Entzündungs- und anderen schwerwiegenden Krankheiten konzentriert.

Das erste kommerzielle Produkt des Unternehmens ist Neutrolin®, eine neuartige, nicht-antibiotische, antimikrobielle Lösung, die in Europa die CE-Kennzeichnung für die Verhinderung teurer und gefährlicher Infektionen der Blutbahn erhalten hat, die in Zusammenhang mit der Verwendung zentraler Venenkatheter stehen. Diese Infektionen belasten das Gesundheitswesen jährlich mit erheblichen Summen und tragen nennenswert zu erhöhter Morbidität und Mortalität bei. Neutrolin reduziert gemäß einer, nach der Erteilung der CE-Kennzeichnung in Deutschland durchgeführten Anwendungsbeobachtung die Infektionsrate im Vergleich zu historischen Benchmarks um 96 %. In den Vereinigten Staaten betreibt CorMedix derzeit die Arzneimittelzulassung von Neutrolin mit einer klinischen Phase-III-Studie mit Patienten, die sich chronischer Hämodialyse mit einem zentralen Venenkatheter unterziehen müssen. Neutrolin erhielt von der FDA, der US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittel-Überwachung, den Fast Track Status und wird als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten ausgewiesen, wodurch sich die Dauer der Marktexklusivität nach erfolgter Zulassung in den USA um 10 Jahre erhöht. Gleichzeitig versucht CorMedix durch die Entwicklung von Partnerschaften im Bereich antimikrobieller/entzündungshemmender Medizinprodukte, aber auch in der Onkologie Mehrwert für seine Taurolidin-basierte Technologie zu schaffen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.cormedix.com.